仲夏既是播種的季節，也是收獲的季節。6月25日，由江蘇高淳經濟技術開發區管委會主辦，南京醫療器械產業園、江蘇醫療器械大數據中心（以下簡稱“大數據中心“）承辦的“江蘇首屆醫療器械信息化發展高峰暨江蘇醫療器械大數據中心揭牌儀式”在南京高淳召開。

國家藥監局信息中心原黨委書記、副主任洪曉順、國家藥監局南方醫藥經濟研究所副所長宗云崗（視頻）、高淳區政府黨組成員、江蘇高淳經開區管委會主任孔令杰等在開幕式上致辭并作重要講話。江蘇高淳經開區黨工委委員、一級調研員杭邦聰、南京市市場監管局醫療器械監管處處長、一級調研員蔣紹柏等出席本次會議。會議由江蘇醫療器械大數據中心主任連儒強主持。

“在全球信息化快速發展的大背景下，大數據已成為國家重要的基礎性戰略資源，正引領新一輪科技創新，推動經濟轉型發展”。洪曉順指出，數據資源涉及諸多核心要素，包括基礎設施建設、數據集聚整合、數據分析處理、數據開放共享和數據安全等，這些要素所構筑的“內層齒輪”的轉動直接帶動了“外層齒輪”。

他強調，在數據庫的建設過程中一定要做好前期的頂層設計，真正實現大數據建設的兩頭對接，不僅要將收集來的數據進行分析加工形成產品，更要通過市場反饋反哺數據庫，最終為企業產品工藝改造、產品質量安全等方面提供改造建議。他表示，“隨著大數據中心的成立，必將促進醫療器械產業的高質量發展，也必將為醫療器械產業貢獻出更多的可喜成績”。

江蘇醫藥產業一直是全國的領頭軍。孔令杰介紹，近年來，高淳經濟開發區搶抓市委市政府重點支撐高質量發展、省區共建醫療器械產業園和南京打造新醫藥與生命健康產業地標等機遇，將生物醫藥和醫療器械產業作為主導產業，按照“小切口、硬技術”的思路，以介入植入類醫療器械為主攻方向，高水平規劃建設7.78平方公里的南京醫療器械產業園，全力打造醫療器械產業“高地”。

目前，高淳經濟開發區已經成功引進醫療健康類新型研發機構5家，每年引進醫療器械項目40多個。園區建立三年來，集聚醫療器械器械500余家，其中生產型企業83家，醫療器械產業產值平均增長在50%以上，構建了研發生產、前段服務，市場配套相銜接的產業鏈體系，產業生態日趨完善。

醫療器械是如今大健康產業中創新最活躍、發展最強勁、動力最充足的產業領域之一，其作為現代醫療的重要工具在疾病的預防、診斷與治療中發揮著重要的作用。宗云崗指出，在國家鼓勵創新醫療器械研發生產、醫療器械國產化及進口替代等政策的推動下，我國自主創新的醫療器械正加速涌現，產品實現中低端市場向高端市場的不斷突破。當前我國醫療器械產業市場規模以上企業銷售收入已超7000億元。未來隨著全面小康社會和健康中國目標的穩步推進，中國對高質量產品的需求不斷增長，醫療器械市場發展空間極為廣闊。

杭邦聰介紹，南京醫療器械產業園區為南京市新醫藥與生命健康產業地標基地及產業鏈重點園區，是江蘇省特色創新（產業）示范園區、江蘇省醫療器械產業產學研協同創新基地、南京市醫療健康專利導航試驗區、為江蘇省藥監局與高淳區政府簽約共建園區。目前，已經形成了“一所六中心”的公共服務平臺，即江蘇省醫療器械檢驗所高淳分所、江蘇醫療器械大數據中心、江蘇省藥監局實訓中心、醫療器械產品展示中心、醫療器械危廢處置中心、醫療器械創新服務中心、消毒滅菌中心。

會上，洪曉順、蔣紹柏、杭邦聰等為江蘇醫療器械大數據中心揭牌，這也標志江蘇醫療器械大數據中心正式上線。同時，大數據中心聘任國家藥監局信息中心原黨委書記、副主任洪曉順、南京工業大學副校長李世收、中國孤兒藥創新聯盟創始人鄭維義為江蘇醫療器械大數據中心名譽主任。

江蘇醫療器械大數據中心主任連儒強介紹，大數據中心是由江蘇省藥品監督管理局、江蘇省產業技術研究院、高淳區人民政府聯合國家藥監局南方醫藥經濟研究所共同推動的專業化醫療器械大數據中心。目前已經導入國內與醫療器械領域相關的27個數據庫，涵蓋從知識產權、研發、生產、銷售、監管在內的全鏈條數據，江蘇醫療器械監管和產業高質量發展重要支撐。

中心數據應用平臺通過醫療器械數據生態化，可全面了解醫療器械市場主體及產品動態，將安全監管所涉環節信息進行匯集規劃，進一步開展趨勢評估與政策實施風險預判，以思維導圖、數據可視化方式，呈現出醫療器械企業近百個維度的全面信息，促進江蘇省醫療器械產業的轉型升級，免備案服務器，提高科學監管水平、改善營商環境，亞洲服務器租用，以大數據分析推動行業持續健康有序的高質量發展。