具體來說,真實世界研究起源于實用性臨床試驗,最早應(yīng)用于藥物流行病學范圍,具體是指在較大的數(shù)據(jù)樣本量(覆蓋具有代表性的更廣大受試人群)的基礎(chǔ)上,directadmin漢化 虛擬主機,在真實醫(yī)療過程中,根據(jù)患者的實際病情和意愿非隨機選擇治療措施,開展長期評價,并注重有意義的結(jié)局治療,在廣泛真實醫(yī)療過程中評價干預(yù)措施的外部有效性和安全性。
“真實世界研究可以通過前瞻性或者回顧性的設(shè)計來了解藥物在真實世界中的長期安全性、有效性及患者依從性;并結(jié)合收集真實世界的成本數(shù)據(jù)進行成本效果研究來證明藥物的價值;也可以納入更復(fù)雜的、患有多種疾病的患者亞組人群研究在不同亞組人群的效果差異;甚至利用真實世界證據(jù)進行擴大適應(yīng)癥的申請和批準。”醫(yī)療大數(shù)據(jù)公司HLTPharma總裁何直也對健康點說到。
目前,真實世界研究所涉及到的數(shù)據(jù)主要包括:醫(yī)療從業(yè)者提供的電子醫(yī)療檔案、健康檔案、臨床測試結(jié)果、臨床評估記錄;來自于患者社交網(wǎng)絡(luò)的行為數(shù)據(jù)以及患者提供的結(jié)果研究數(shù)據(jù);可穿戴設(shè)備收集的日常行為數(shù)據(jù);醫(yī)藥企業(yè)提供的市場營銷數(shù)據(jù)、醫(yī)療數(shù)據(jù)、研發(fā)數(shù)據(jù);醫(yī)保機構(gòu)持有的報銷數(shù)據(jù);政府管理機關(guān)制定的政策和規(guī)范數(shù)據(jù)等。