具體來說,真實世界研究起源于實用性臨床試驗,最早應用于藥物流行病學范圍,具體是指在較大的數據樣本量(覆蓋具有代表性的更廣大受試人群)的基礎上,directadmin漢化 虛擬主機,在真實醫療過程中,根據患者的實際病情和意愿非隨機選擇治療措施,開展長期評價,并注重有意義的結局治療,在廣泛真實醫療過程中評價干預措施的外部有效性和安全性。
“真實世界研究可以通過前瞻性或者回顧性的設計來了解藥物在真實世界中的長期安全性、有效性及患者依從性;并結合收集真實世界的成本數據進行成本效果研究來證明藥物的價值;也可以納入更復雜的、患有多種疾病的患者亞組人群研究在不同亞組人群的效果差異;甚至利用真實世界證據進行擴大適應癥的申請和批準。”醫療大數據公司HLTPharma總裁何直也對健康點說到。
目前,真實世界研究所涉及到的數據主要包括:醫療從業者提供的電子醫療檔案、健康檔案、臨床測試結果、臨床評估記錄;來自于患者社交網絡的行為數據以及患者提供的結果研究數據;可穿戴設備收集的日常行為數據;醫藥企業提供的市場營銷數據、醫療數據、研發數據;醫保機構持有的報銷數據;政府管理機關制定的政策和規范數據等。